作者：向星萍; 陈永法欧洲中小企业行政协助创新药物
摘要：欧洲中小企业被喻为“欧洲经济的支柱”，在欧盟行政协助政策10余年的积极指导下已逐渐成为欧洲新药研发的生力军。本文全面剖析了欧盟行政协助政策的认定流程和研发激励机制，发现其显著提高了中小企业上市申请成功率和研发新药数量及占比，并在孤儿药领域研发成果突出，对欧洲生物医药产业发展起到了重要的推动作用。建议我国可通过设立中小企业办公室、建立“管助结合”的指导沟通机制以及提供申请费用优惠等政策加大对中小企业的新药研发注册激励作用。
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