作者：陈代杰上海医药工业研究院抗生素仿制药抗生素生产工艺生物转化工艺抗生素创新药物
摘要：本文介绍了上海医药工业研究院近10年来通过抗生素产生菌的菌种选育、发酵和分离纯化工艺以及生物转化等技术,在抗生素仿制药开发和已有产品的新工艺开发,以及抗生素创新药物研究方面取得的一些进展。在抗生素仿制药开发方面,成功开发了多黏菌素E甲磺酸钠、达托霉素、奥利万星和达巴万星等品种;以及抗真菌抗生素米卡芬净、卡帕芬净和阿尼芬净等品种。在抗生素新工艺开发方面,成功开发了林可霉素、纳他霉素、依替米星、去甲金霉素、他克莫司、雷帕霉素、依维莫司、埃博霉素、喷司他丁、腺苷甲硫氨酸和谷胱甘肽等发酵工艺,以及利用生物转化,成功开发了7,15-二羟基去氢表雄酮、阿扎那维、克唑替尼、左乙拉西坦手性前体制备等工艺。在抗生素创新药物方面,取得了一些具有很好开发前景的临床前候选化合物。在过去10年里,我们的30余个项目在国内20多家企业进行了开发并实现了产业化,其中获国家科技进步奖二等奖2项、上海市科技进步奖一等奖2项、浙江省科技进步二等奖1项,以及中国优秀专利奖2项。
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