作者：景怡 蒋敏索法酮胃内漂浮片缓释漂浮性能体外释放药动学
摘要：以索法酮固体分散体为原料，羟丙甲纤维素（HPMC）为骨架材料，十八醇为助漂剂，碳酸氢钠为泡腾剂，采用粉末直接压片法制备索法酮胃内漂浮型缓释片。以起漂时间和累积释放率为指标，采用正交设计优化处方中HPMC、碳酸氢钠和十八醇的甩量。结果表明，十八醇用量的影响最显著。昕得优化制品在0．1mol/L盐酸中的起漂时间短，持漂时间大于12h，且具有显著的缓释性能。兔体内药动学研究表明，本品Cmax为（0．6±0．5）pg／ml，tmax为（5．3±1．0）h，AUC0-∞为（4．9±0．7）μg·h·ml^-1.体外累积释放率与体内吸收分数的相关系数为0．99549，提示体内外相关性良好（P〈0．001）。
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