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欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可

羟乙基淀粉注射液欧盟成员国上市许可药品管理局血浆替代品评审程序相互认可人用药品

摘要:欧洲药品管理局(EMA) 6月29日信息,经欧盟成员国协商采取新的措施以有效减少羟乙基淀粉(HES)注射液风险的可行性后,人用药品相互认可和分散评审程序协调组(CMDh)决定保留HES注射液的上市许可,但需结合新的措施来保护患者。HES注射液曾用于单独使用晶体液无法纠正的急性失血的血浆替代品。

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中国医药导刊

《中国医药导刊》(月刊)创刊于1999年,由国家药品监督管理局主管,国家药品监督管理局信息中心主办,CN刊号为:11-4395/R,自创刊以来,颇受业界和广大读者的关注和好评。

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