作者:陈瑞真; 陈嘉音; 冯霄婵; 王宏伟; 丁文晴...国产中药中药品种保护注射剂批准文号
摘要:目的: 为推动我国中药现代化发展,了解我国国产中药发展现状,尝试构建适合我国中药继承与发展的创新型管理模式。 方法 :本研究通过对国家食品药品监督管理总局信息中心提供的2009~2014年国产中药数据库进行数据挖掘,探究目前国产中药的整体情况,对国产中药的剂型、治疗领域分布等进行系统性分析,并结合中药品种保护获批情况识别国产中药核心生产企业。 结果 :我国 中药研发上市存在重复研发同质化严重、中药注射剂型的改良优势与风险、中药生产企业单向化发展问题。 结论 :建议构建中药创新型审批模式,中药注射剂应注重急重症领域治疗,大小企业应协同发展。
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