美国FDA关于Medtronic公司因制造错误阻碍电击传递的风险召回心脏再同步疗法和植入式心律转复除颤器的警示信息

植入式心律转复除颤器medtronic同步疗法美国fda召回警示信息美国食品药品监督管理局心脏

摘要：日期：2018年2月26日召回级别：美国食品药品监督管理局（FDA）将本召回识别为Ⅰ类召回,是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。召回产品：Medtronic心脏再同步疗法除颤器（CRT-Ds）和植入式心律转复除颤器（ICDs）产品代码：NIK.

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社