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美国FDA关于Philips Electronics公司因气体放电管缺陷的风险召回HeartStart MRx除颤器的警示信息

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摘要:日期:2018年2月9日召回级别:美国食品药品管理局(FDA)将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。召回产品:Heart Start MRx除颤器型号:M3535A,M3536A制造日期:2016年9月22日至2016年10月31日分销日期:2016年9月26日至2016年11月2日召回原因:由于器械的气体放电管(GDT)存在缺陷,Philips公司当前正召回Heart Start MRx除颤器。

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中国医药导刊

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