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欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市羟乙基淀粉注射液

作者:EMA网站羟乙基淀粉注射液评估委员会批准上市药物警戒欧盟风险急性失血性休克静脉滴注给药

摘要:2018年1月12日,欧洲药品管理局(EMA)信息称,药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议在欧盟范围内暂停上市羟乙基淀粉(HES)注射液。HES用于单独使用晶体液治疗效果不佳的急性失血的血浆替代治疗,通过静脉滴注给药,预防急性失血性休克。除血液制品外,血容量替代药品主要有两类:晶体液和胶体液。晶体液是纯电解质溶液,如盐水或林格氏液;胶体液含有大分子物质,如淀粉。HES属于胶体类扩容药。在欧盟,有多个HES注射液产品通过国家程序批准上市。

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