2014年FDA新药批准回顾

fda批准新药批准新分子实体生物制品生物制剂血液制品抗肿瘤

摘要：FDA于2014年总共批准了41个新分子实体（NME）与生物制剂许可申请（BLA）（不包括FDA生物制品评价与研究中心（CBER）批准的疫苗、血液制品等产品）,这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年,超过了2012年批准的39款新药。2013年,FDA批准新药数量相对适中,为27个。2014年获批新药中,抗肿瘤领域有9只,成为获得批准药物最多的领域。

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