食品药品监管总局《医疗器械生产质量管理规范》

生产质量管理规范食品药品监管食品药品监督管理修订

摘要：根据新的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》进行了修订,修订后的《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）于2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过,于12月29日公告,自2015年3月1日起施行。

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