药物临床试验机构办公室秘书工作职责的探讨与体现

作者：王宁; 马杰药物临床试验机构办公室秘书工作职责

摘要：国家药物临床试验机构（简称“机构”）人员组成和岗位设置，均有机构办公室秘书这一角色。国家食品药品监督管理局（SFDA）和卫生部在2004年2月19日发出《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知，在附件2《药物临床试验机构资格认定标准》中明确了药物临床试验机构办公室秘书岗位的设置，是国家食品药品监督管理局（SFDA）对机构验收的必备条件，

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