氟尿嘧啶治疗fda批准晚期胃癌泰索帝美国食品与药品管理局胃癌患者补充申请新药上市多西他赛
摘要：赛诺菲-安万特的抗癌药泰索帝（化学名：多西他赛）在美国食品与药品管理局（FDA）批准用于治疗晚期胃癌。FDA对新药上市补充申请进行优先审核后，批准泰索帝注射剂联合顺铂和5-氟尿嘧啶治疗以前未接受化疗的晚期胃癌患者，包括胃食管交界癌患者。这是FDA10多年来第一次批准一种已证实可延长生存期晚期胃癌的方案，因此，这为医师和患者治疗这种恶性疾病提供了一个重要的新选择。同时，这一新药补充申请目前正在接受欧洲医药产品评价署（EMEA）人类用药委员会（CHMP）评审。FDA的批准依据了Tax325研究的结果，这是一项最大型的国际性Ⅲ期临床试验，针对以前未经治疗的胃癌晚期患者，共纳入445位患者。美国得克萨斯大学的医学博士、教授安德森说。许多年来胃癌患者的治疗选择很有限，随着以索泰帝为基础的方案获得批准，晚期胃癌患者现在就有了新的治疗标准。
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