作者：黄宏星肽类激素制剂蛋白sfda对照品进口备案特殊药品进口管理进口单位办法
摘要：国家食品药品监督管理局(SFDA)近期制走蛋白同化制剂和肽类激素管理新办法，1．进口管理：进口蛋白同化制剂和肽类激素(包括标准品、对照品)，进口单位应当向SFDA提出申请，报送有关资料，SFDA自收到申请之日起5日内作出是否受理的决定。受理之日起10日内作出是否同意进口的决定。进口供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素．取得特殊药品《进口准许证》后，在办理进口备案、
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