作者：方晓琳; 沈爱宗; 彭灿; 许鸣镝; 余飞; 周...阿魏酸钠片溶出度f2相似因子法一致性评价
摘要：目的建立阿魏酸钠片剂溶出度测定方法,为阿魏酸钠片剂体内外溶出度一致性评价奠定基础。方法采用高效液相法对两个厂家5个批次阿魏酸钠片剂在3种溶出介质中体外溶出进行评价,绘制体外溶出曲线图。采用f2相似因子法进行溶出曲线相似性比较,模型依赖法作为补充,评价其体外溶出一致性。结果阿魏酸钠片剂在水、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中溶出效果较理想。其中阿魏酸钠片在pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中的溶出行为相似(f2>50);所有受试批次阿魏酸钠片剂在50 min之内快速溶解,在180 min时趋于稳定,体外溶出达到85%以上,并符合Weibull模型。结论本研究所用方法稳定可靠,可为阿魏酸钠片剂的一致性评价提供理论参考。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
