作者：耿晶; 吕玲燕; 冯星月; 蒋志涛; 柳春娣超高效液相色谱串联质谱法不同厂家多潘立酮含量测定
摘要：目的建立超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定多潘立酮片中多潘立酮含量的方法,比较不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量。方法采用BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流动相为甲醇:2 mmol/L乙酸铵水溶液(85∶15,V/V),进样量2μL,柱温30℃,流速0.2 m L/min。采用多重反应监测模型(MRM)方式进行正离子模式检测。结果多潘立酮在3.0 min内分离良好,在10.6~5300 ng/m L浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性回归方程为Y=85.362 X+30 067,r=0.9959;其检测限为1.06 ng/m L,定量限为10.6 ng/m L,加样回收率为99.2%,相对标准偏差(RSD)为1.7%。不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量分别为10.016、10.147、10.092、10.123、10.109、10.075 mg,均符合2015年版《中华人民共和国药典》(二部)的要求。结论该方法简便、快速,重复性好,灵敏度高,适用于多潘立酮片的快速定量分析。
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