作者:徐刚; 胡朝奇正交试验氟尿嘧啶植入剂工艺优化
摘要:目的:采用正交试验设计方法优化氟尿嘧啶植入剂的制剂工艺。方法以原料药粒度、混合转速、混合时间、上冲压力、下冲压力、干燥温度作为试验因素,采用紫外分光光度法测定氟尿嘧啶含量,运用正交试验方法对制剂工艺参数进行优化,以氟尿嘧啶植入剂含量测定结果和制剂时间作为指标,进行氟尿嘧啶植入剂制剂工艺优化研究。结果优化工艺:原料药粒度120目,混合转速500 r/min,混合时间为30 min,上冲压力7.0 mPa,下冲压力5.0 mPa,干燥温度60益。结论优化后工艺稳定、可靠,可有效缩短制剂时间,且对产品质量无显著影响,并可提高生产效率。
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