作者:刘全芳; 郑绍忠; 张婷磺胺醋酰钠滴眼液无菌检查薄膜过滤法方法验证
摘要:目的:验证磺胺醋酰钠滴眼液的无菌检查方法。方法:依据《中国药典》2010年版二部附录ⅪH无菌检查法,采用薄膜过滤法对磺胺醋酰钠滴眼液进行无菌检查方法研究。结果:供试品对照组和空白对照组均无菌落生长,试验组菌与阳性对照菌生长情况相似,均生长良好。结论:采用薄膜过滤法,用500 ml 0.9%无菌氯化钠注射液冲洗,可消除磺胺醋酰钠滴眼液的抑菌活性,使检验结果更准确可靠。
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