洛伐他汀缓释微丸型片剂处方前研究

作者：陈淑圻; 李悦山洛伐他汀体外分析含量释放度缓释微丸

摘要：目的：对洛伐他汀进行处方前研究,为设计优良的处方奠定基础。方法：利用HPLC建立测定洛伐他汀的体外分析方法学,并进行溶解度、油水分配系数等处方前研究。结果：油水分配系数试验表明,洛伐他汀在pH为1.0~6.8的介质中表观油水分配系数较小,当pH〉7时,表观油水分配系数急剧增大。结论：建立的分析方法准确可靠,处方前研究表明洛伐他汀缓释微丸制备成12 h缓释释药较为适宜。

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