作者：黄东亮; 王波; 黄福星高效液相色谱法不同厂家注射用加替沙星产品质量
摘要：目的：研究不同厂家注射用加替沙星的产品质量,为医院提供用药参考。方法：采用HPLC法测定几家注射用加替沙星的含量和有关物质;观察其在40℃RH75%6个月和室温（10-35℃）留样12个月的产品稳定性;根据《中国药典》评价产品质量。结果：采用HPLC法在293nm波长处测定其含量和有关物质,在5.0-80.0μg/ml范围内浓度与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.9996）;在各项专属性试验中,加替沙星与其他杂质峰基线均分离良好,有关物质检测限为5ng（S/N=3）;4家产品均稳定,有效期在2年以上。结论：4家注射用加替沙星产品质量均符合《中国药典》（二部）2000年版和2005年版的要求。
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