体外诊断试剂临床试验伦理问题案例探讨

作者：邢晓敏; 邓蕊体外诊断试剂临床试验受试者权益医学伦理学

摘要：从临床试验受试者的利益出发,分析了临床试验标准操作规程与方案相违背、临床试验因统计 出现问题而失败、不必要的重复抽血加大对受试者的伤害这几个案例中的伦理问题,建议体外诊断试剂临 床试验的相关研究人员把握科学性与伦理性,提高临床试验质量,切实保障受试者的权益.

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