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低浓度等渗肝素钠注射液国内外研发进展

作者:吴素琴 隋锡武 张铂钧 范克 赵振祥静脉留置针封管低浓度等渗肝素钠注射液枫管叶heparinlockflushsolution

摘要:国内自2006年开始研发低浓度等渗的肝素钠注射液,以解决传统静脉留置针封管方法存在的缺陷.但由于质量标准控制较复杂以及国际环境因素的影响等原因,一直未能获准上市.与此同时,美国的HOSPIRA等制药公司也在开发同类产品,并于2009年获准在美国上市.国内的莱阳生化制药厂申报的该品种(枫管叶R)有望于近期通过国家食品药品监督管理局的审评,在国内获准应用于临床.本文就国内外低浓度等渗肝素钠注射液研发的背景、进度和关键的质量标准问题等进行详细的介绍.

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中国医学创新

《中国医学创新》(CN:11-5784/R)是一本有较高学术价值的大型旬刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国医学创新》杂志秉承“创新、跨越、引领、发展”的办刊方针,以“支持创新研究、促进成果转化、倡导百家争鸣、推动交流合作”作为办刊宗旨。

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