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单剂量及多剂量口服奥扎格雷钠口服液的人体药动学研究

作者:金锐; 孙考祥; 王珍; 韩毓博奥扎格雷钠单剂量多剂量高效液相色谱法药动学

摘要:目的考察奥扎格雷钠在国人中的药动学过程。方法采用双周期试验设计,选用12名健康志愿者单剂量及多剂量po 200mg奥扎格雷钠口服液,建立HPLC测定奥扎格雷钠的血药浓度并计算药动学参数,进而对主要药动学参数进行统计分析。结果单剂量与多剂量的药-时曲线均符合一级吸收的二户室开放模型,其主要药动学参数AUC0-t分别为(3.50±0.90)与(5.87±1.18)mg·h·L^-1,AUC0-∞分别为(3.73±0.91)与(6.32±1.29)mg·h·L^-1,ρmax分别为(3.10±1.06)与(5.12±1.37)mg·L^-1,tmax分别为(0.42±0.12)与(0.50±0.26)h,t1/2β分别为(0.72±0.26)与(0.75±0.99)h。结论单剂量与多剂量给药的主要药动学参数比较ρmax,AUC0-t,AUC0-∞采用Excel进行成对t检验具有显著性差异(P〈0.01)。

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