作者：徐国兵; 方晓明; 樊和平断血流皂苷出血含量高效液相色谱法国家药品标准tlc鉴别颗粒质量尿血药材
摘要：断血流颗粒由断血流药材制成,具有止血功能,临床用于崩漏,子宫肌瘤出血,尿血,鼻钮,牙龈出血,创伤出血.中国药典2000年版一部的断血流药材质量标准中,只收载断血流皂苷为对照品进行TLC鉴别,未建立含量测定项;原国家药品监督管理局国家药品标准WS3-018(Z-018)-2000(Z)断血流颗粒质量标准中,采用薄层扫描法测定制剂中断血流皂苷含量,由于杂质干扰,薄层色带颜色深,结果重现性差.也有报道[1-2]用HPLC测定其药材或制剂含量,与文献方法相比,样品中断血流皂苷主峰与杂质峰能达到基线分离,无拖尾现象,峰对称性较好.为了更好的控制本制剂质量,笔者按照国家药典委员会的要求,采用高效液相色谱法,经系统试验重新建立了断血流颗粒中断血流皂苷的含量测定方法,方法简便、准确,重现性好,可以用于该制剂及药材的质量控制.
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