作者:黄亚芳; 谢文杰连续重评估方法无差异区间毒性概率r软件
摘要:本文介绍了抗癌新药研发中Ⅰ期临床试验连续重评估方法(Continual reassessment method,CRM)中无差异区间半宽度δ的概念与校正方法。利用R软件,详细阐述了半宽度δ校正的实施步骤,最后,介绍了CRM毒性概率的生成方法和模型验证,旨在为今后我国抗癌新药研发Ⅰ期临床试验设计提供方法学支持。
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《中国药物评价》(CN:10-1056/R)是一本有较高学术价值的大型双月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国药物评价》的宗旨是:依据国际最先进的药品监管科学理论与应用进展,聚焦监管机构、企业、临床一线医药专业人员开展的不同药物评价研究和实践成果,为药品监管决策、药品企业开展药品上市后评价、一致性评价、再评价等工作,以及为临床一线医药专业人员的用药决策提供参考。
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