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板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数不确定度评定

作者:吕婷婷; 吴娇娇板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数不确定度极差法

摘要:目的:建立板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数不确定度评定方法。方法:按《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105检测6份同一厂家同一批号板蓝根颗粒中的霉菌和酵母菌总数,对检测过程进行不确定度来源分析,对各不确定度分量进行量化,计算合成不确定度,并确定扩展不确定度。结果:板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数,扩展不确定度为U=0.152,k=2,霉菌和酵母菌总数取值范围为91~184cfu·g^-1。结论:建立了一种板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数不确定度评定方法,测量结果的不确定度主要来源于不同人员的重复性操作。

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中国药物评价

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