原料药缬沙坦检测欧盟亚硝基二甲胺合作伙伴药品管理局药品召回
摘要：2018年8月10日,欧洲药品管理局（EMA）消息,浙江天宇生产的缬沙坦原料药中含有低水平的N-亚硝基二甲胺（NDMA）。浙江天宇的多批次缬沙坦原料药中检测到了NDMA,但含量远低于浙江华海原料药中的该杂质水平。此前,浙江华海缬沙坦原料药中检出NDMA引发了2018年7月的多种缬沙坦药品召回。EMA正与国际合作伙伴密切合作,评估浙江天宇缬沙坦原料药检出NDMA可能产生的影响,并将在获得更多信息后立即进行沟通。
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