HI,欢迎来到学术之家,发表咨询:400-888-7501  订阅咨询:400-888-7502  股权代码  102064
0

香丹注射液中重金属的质量控制及评价

作者:康凯; 朱殿龙; 李娜; 张静娇香丹注射液电感耦合等离子体质谱重金属及有害元素spss统计分析

摘要:目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,测定香丹注射液中的铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)。方法:分别以锗(Ge)、铟(In)、(Bi)为内标,采用ICP-MS法同时测定5种元素的残留量;采用SPSS统计分析软件对不同厂家各批次之间及相同厂家不同批次之间的样品进行统计分析与评价。结果:所测元素标准曲线的相关系数均r〉0.999,平均回收率为104%-122%,相对标准偏差(RSD)〈7.9%。Cd和Pb的含量呈显著正相关性,Pearson相关系数为0.880;另外As和Pb、As和Cd的含量也有一定的相关性,Pearson相关系数分别为0.623和0.587。以上统计结果 P值均小于0.05(具有显著性意义)。结论:该方法准确、快速、简便,可用于香丹注射液中重金属及有害元素的质量控制,也为横向评价各厂家生产的该药品质量提供辅助性参考。

注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社

中国药物评价

《中国药物评价》(CN:10-1056/R)是一本有较高学术价值的大型双月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国药物评价》的宗旨是:依据国际最先进的药品监管科学理论与应用进展,聚焦监管机构、企业、临床一线医药专业人员开展的不同药物评价研究和实践成果,为药品监管决策、药品企业开展药品上市后评价、一致性评价、再评价等工作,以及为临床一线医药专业人员的用药决策提供参考。

杂志详情