自杀意念自杀倾向欧洲公司郁症临床试验医疗产品自杀企图银屑病性关节炎环孢霉素病例报告
摘要:2016年11月7日,英国药品和医疗产品管理局(MHRA)新基欧洲公司(以下简称新基公司)致医务人员的公开信,警示服用阿普斯特(Apremilast)存在自杀意念和行为的风险。概要:1在临床试验和上市后经验中,服用阿普斯特患者自杀意念和行为(有或无抑郁症史)的发生频率为不常见(1/1000~1/100),而上市后阶段则有自杀的病例报告。
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