作者：彭向东; 胡晓江预防接种异常反应定义无过错责任因果关联证据
摘要：虽然预防接种异常反应发生的概率极低,但一旦发生,却常常产生较大的负面社会影响,逐渐成为社会普遍关心的问题。本文对有关预防接种负性事件的几个重要定义进行了辨析,包括世界卫生组织（WHO）的定义,我国＂预防接种异常反应＂法律定义和＂疑似预防接种异常反应＂监测定义。发现我国疑似预防接种异常反应中文名称与英文译名不符,名词之间容易混淆。预防接种异常反应的定义造成在寻求证据和因果关系判定方面存在实际操作困难,需要修改法律定义以放宽证据把握尺度,并借鉴美国＂疫苗伤害表＂简化因果关系判定标准。建议在更多实证研究获取证据基础上,采用WHO预防接种不良事件概念和定义,并采用无过错责任补偿原则替代《疫苗流通和预防接种管理条例》中对预防接种异常反应的严格法律定义。
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