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湖北省12家哨点医院奥拉西坦注射液不良反应统计分析

作者:赵丽; 黄璞; 赵瑛; 王慧; 华小黎奥拉西坦注射液不良反应安全用药集中监测

摘要:目的分析奥拉西坦注射液的使用规律及安全性,为临床合理用药提供依据。方法湖北省纳入12家哨点医院,对观察期内(2016年9月1日~2017年3月31日)所有使用奥拉西坦注射剂的住院患者进行集中监测,并对患者的人口学信息、临床诊断、药物用法用量、疗程、溶媒、联合用药及不良反应(ADR)发生率进行分析,找出影响不良反应发生的风险因素。结果纳入的6519份病例中,发生不良反应19例,不良反应发生率为0.29%。其中40~90岁之间的患者占90.31%。不良反应多发生在用药3天内(57.89%)。17例不良反应程度“轻度”(89.47%),新发现2例严重不良反应;累及器官以皮肤及其附件损害(皮疹)最为常见(36.84%)。经统计分析,不同性别、不同年龄段、不同剂型、有无过敏史、原患疾病的ADR发生率无统计学差异(>0.05)。结论需要进一步完善药品说明书和规范临床用药。临床使用时,尤其需要关注用药疗程、剂量和溶媒。应加强患者用药监测,发生用药不适反应立即处置,保障患者用药安全。

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中国药物警戒

《中国药物警戒》(月刊)创刊于2004年,由国家药品监督管理局主管,国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)主办,CN刊号为:11-5219/R,自创刊以来,颇受业界和广大读者的关注和好评。

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