作者：董铎; 吴桂芝; 王涛; 刘佳; 熊玮仪; 王丹美国上市后监测药品不良反应监测生产企业
摘要：目的通过介绍美国药品上市后监测体系,为我国落实企业主体责任提出建议。方法采用文献研究,全面了解美国药品不良事件报告制度、药品不良事件报告系统以及上市后药品不良事件报告检查等监测体系的相关方面。结果美国已建立比较完善的上市后监测体系,包括健全的法律法规、有效的检查机制等确保企业主体责任的落实。结论借鉴美国相关经验,从健全报告要求、报告范围、检查机制等方面促进我国企业报告责任的落实。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
