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棓丙酯注射液与不同输液配伍的稳定性研究

作者:张敬一; 刘阳; 刘美彤; 高声传棓丙酯注射液输液配伍稳定性

摘要:目的考察棓丙酯注射液与不同输液配伍后的稳定性,探讨樯丙酯注射液最适配伍溶媒,为临床安全应用提供依据。方法实验分为对照组与实验组,按照临床常用剂量与不同的输液配伍,分别在0、0.5、1、2、4、8h时间点观察溶液的澄明度、测定溶液的pH值,按照《中国药典》2015版四部不溶性微粒检查法中光阻法测定不溶性微粒。结果棓丙酯注射液与不同的输液配伍后,在不同时间点溶液均为透明液体,无显著性差异,澄明度符合规定,pH值的变化符合要求。不溶性微粒数随时间增加微粒数量上下浮动,与5%和10%葡萄糖注射液配伍时≥10μm和≥25μm的微粒数最少,符合2015版《中国药典》规定。与0.9%氯化钠注射液配伍时≥10μm微粒数不符合规定。与葡萄糖氯化钠注射液配伍时≥10μm的微粒在0h时不符合规定,其他时间点符合规定。结论棓丙酯注射液最适配伍溶媒为5%和10%葡萄糖注射液。

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中国药物警戒

《中国药物警戒》(月刊)创刊于2004年,由国家药品监督管理局主管,国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)主办,CN刊号为:11-5219/R,自创刊以来,颇受业界和广大读者的关注和好评。

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