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2009年度国家避孕药品不良反应报告质量评估

作者:陈颖 朱向珺 李瑛避孕药品药品不良反应质量评估

摘要:目的对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心(以下简称:中心)的避孕药品不良反应报告进行质量评估。方法对中心2009年收集的325例避孕药品不良反应报告表进行质量评分,对表格的真实性、规范性和完整性进行分析。结果报告表评分在90分以上的占总数的58.46%。报告表主要存在的问题有:药品不良反应(ADR)过程描述不全、缺项漏项、ADR分析与关联性评价错误、未收到相关医学记录。结论避孕药品不良反应报告表总体质量较高,但仍存在一些共性的质量问题,需在日后工作中有针对性地对基层报告人员加强培训,以进一步提高报告表质量。

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中国药物警戒

《中国药物警戒》(月刊)创刊于2004年,由国家药品监督管理局主管,国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)主办,CN刊号为:11-5219/R,自创刊以来,颇受业界和广大读者的关注和好评。

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