国家食品药品监督管理局出台化学药品和生物制品说明书规范细则

国家食品药品监督管理局令预防用生物制品药品说明书化学药品细则治疗用生物制品标签管理

摘要：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》（简称《规范细则》），于2006年5月10日起印发（国食药监注[2006]202号），并就有关事项做出规定：

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