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基于BioOcularTM角膜上皮模型EIT法对眼用制剂包装材料眼刺激性的再研究

作者:谢珍; 张劲松; 沈琴; 桑晶; 刘璐; 匡荣; ...biooculartm眼刺激draize试验包装材料

摘要:目的:探讨用BioOcular TM角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料眼刺激性的可行性。方法:在眼用制剂包装材料的浸提液中加入不同浓度的阳性物质,同时进行BioOcular TM角膜上皮模型EIT试验和Draize试验,比较两种方法所得结果的一致性。结果:与Draize法比较,BioOcular TM角膜上皮模型EIT法对含不同浓度阳性物质浸提液的眼刺激性分级与体内试验的一致程度为100%。结论:BioOcular TM角膜上皮模型EIT法有潜力作为眼用制剂包装材料眼刺激性试验的替代方法。

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中国药品标准

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