作者：耿颖; 程奇蕾; 刘朝霞; 何兰国家药品标准布洛芬原料药制剂物质药品质量管理类风湿疾病
摘要：布洛芬为苯丙酸类非甾体抗炎药，化学名为2-（4-异丁基）丙酸，是临床使用最普遍的解热镇痛抗炎非处方（OTC）药品，也被广泛地用于治疗风湿或类风湿疾病，以及关节肌肉痛、头痛、痛经等多种疼痛。国家药品标准不仅是一个国家药品质量控制水平的体现，是药品质量管理的基础，也是药品监管的技术依据。药典标准的提高不仅有助于减少原料药、制剂中的杂质含量，保证用药安全，而且对于淘汰老旧工艺，促进技术革新和工艺改进有不可估量的意义。本文分析了布洛芬原料及制剂现行标准中有关物质检查项目的设置，结合国外药典和文献资料，对《中国药典》2010年版布洛芬原料及制剂中有关物质检查项目提出了修订建议。
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