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对《中国药典》2010年版重酒石酸去甲肾上腺素注射液有关物质检查方法的探讨与改进

作者:吴小曼; 薛敏华; 纪宇有关物质检查方法肾上腺素注射液酒石酸去甲肾上腺素急性心肌梗死受体激动药血压维持

摘要:去甲肾上腺素为肾上腺素OL受体激动药,重酒石酸去甲肾上腺素注射液临床用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压及心跳骤停复苏后血压维持,其药品标准收载于《中国药典》2010年版二部。我们在2010年国家评价性抽验中,对三家企业共计83批样品的有关物质进行了检查,发现方法有诸多缺陷,不能很好地控制产品质量。我们对方法进行了改进,同时用HPLC/MS方法,对两个主要杂质的结构进行了确认。

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中国药品标准

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