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关于规范、统一《中国药典》二部正文中【规格】的建议

作者:姜连阁; 白政忠; 刘凤仙正文临床用药剂量药品监督部门药品规格药品标准药代动力学药效动力学

摘要:药物根据临床需要,报经药品监督部门审批,被生产成不同含量的制剂单位,是药品规格。《中国药典》标准正文中的规格均为制剂规格,它是根据药代动力学、药效动力学、机体因素及方便用药等综合因素而规定确立的,是客观的、科学的。药品规格不仅是临床用药剂量的基本单位,也是药品标准中不可缺少的一个项目。

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中国药品标准

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