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关于《中国药典》2005年版二部“干燥失重测定法”中对减压干燥新增温度规定的若干思考

作者:张启明; 岳志华干燥失重测定法干燥温度减压干燥二部颗粒剂真空干燥

摘要:在《中国药典》2000年版中,当测定颗粒剂的【干燥失重】时规定:“除另有规定外,照干燥失重测定法测定,含糖颗粒剂宜在80℃真空干燥,减失重量不得超过2.0%”。但附录“干燥失重测定法”中并未规定干燥温度。为消除此缺陷,2005年版药典在颗粒剂【干燥失重】测定中增加了温度的规定:“…于105℃干燥至恒重”。

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中国药品标准

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