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精简有机药物一般鉴别试验的建议

作者:齐宗韶鉴别试验有机药物高效液相色谱法红外光谱法水杨酸盐生物碱类苯甲酸盐酒石酸盐

摘要:多年来药典附录收载的一般鉴别试验中,均列有水杨酸盐、丙二酰脲类、托烷生物碱类、有机氟化物、芳香第一胺、乳酸盐、苯甲酸盐、枸橼酸盐和酒石酸盐等一般鉴别试验,药典正文品种中普遍选用这些方法鉴别相应的有机药物。随着红外光谱法普遍用于结构已知组成单一有机原料药的鉴别,随着高效液相色谱法普遍用于药物的杂质检查和含量测定,其色谱特征可作为鉴别依据。鉴于红外光谱法和高效液相色谱法的专属性均高于上述一般鉴别试验。为了提高鉴别试验的专属性,为了减少不必要的鉴别试验操作,为了贯彻执行“科学规范实用”的编写指导思想,上述一般鉴别试验是否还需要继续收载为相应有机药物的鉴别条目呢?值得商榷。兹提出几点改进意见,供斟酌。

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