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HPLC法测定异福酰胺胶囊及片的含量

作者:李冰; 张亚杰; 沈光; 杨明高效液相色谱法异福酰胺胶囊及片梯度洗脱异福酰胺胶囊含量测定方法hplc法磷酸二氢铵溶液c18色谱柱浓度范围流动相

摘要:目的:建立异福酰胺胶囊及片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,选用Kromasil ODS C18色谱柱(4.6mm×20cm),流动相A:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液(3:97),流动相B:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液(55:45),梯度洗脱,0~4分钟,流动相A为100%,4~8分钟,流动相A由100%降到0%,8~15分钟,流动相B为100%;流速:1.0ml·min-1,检测波长:263nm.结果:利福平在20.3~101.5μg·ml-1,异烟肼在13.5~67.5μg·m-l,吡嗪酰胺在66.7~333.5μg·ml-1的浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,异福酰胺胶囊方法回收率分别为99.8%,99.1%,100.5%,RSD分别为0.44%,0.24%,0.40%;异福酰胺片方法回收率分别为100.1%,100.3%,100.4%,RSD分别为0.12%,0.53%,0.35%.结论:方法准确,灵敏,可靠,适用于异福酰胺胶囊及片的含量测定.

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