作者:陈东英英国药典注射液右旋糖酐铁铁吸收中国药典检查方法注射部位产品合理化质量
摘要:目的:比较中英两国药典中关于右旋糖酐铁注射液铁吸收度的考察方法,讨论两国药典差别,以期使该检查方法合理化和易操作化,有利于控制右旋糖酐铁注射液的质量。方法:分别从空白试验用兔的选择,注射部位直观判断,肌肉样品采集和测试空白选择等方面,比较两国药典的差别。结果:按中国药典标准检验右旋糖酐铁的铁吸收度,操作性较差,较难对产品进行有效的质量控制;按英国药典的检验标准,实际操作基本可行,可以有效控制产品的质量。结论:建议参照英国药典,在下版中国药典中提高该项检查的标准。
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