作者：吴敏; 黄亚萍; 黄丹; 李婷婷; 汪长岭硬脑膜修复材料医用耗材使用评价质量控制医疗器械国家标准
摘要：目的医用耗材的使用在现代医院诊疗中发挥的作用不可或缺,为确保和提高医疗质量,应重视医用耗材采购后的跟踪管理和质量控制,本文通过个例耗材的研究探讨共性问题。方法对比三甲医院常用植入性硬脑膜修复材料的临床使用,建立具有可执行性的检测项目标准。结果通过对医用耗材临床使用和质控标准评价内容和依据的深入了解和讨论,可针对性的解决医用耗材功能、免疫性、服役寿命等不能很好地满足临床应用要求的问题。结论基于医疗器械国家标准、行业标准、地方标准、企业标准的各级法规标准的学习融汇,进行医用耗材的使用评价和安全性监测也是医院临床工程技术人员的重要的研究和工作方向。
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