气腹机召回食品药品监督管理局医疗器械错误信息注册证腹腔内产品
摘要:史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,该公司的气腹机(注册证号:国械注进20162540030),由于不能将充气流量设置到超过18L/min,当故障发生时,“检查气体供应”的错误信息就会出现,气腹机会暂停充气,从而导致腹腔内的压力下降。其生产商W.O.M.World Of Medicine GmbH对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
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