浅谈如何在医疗器械生产质量管理体系中开展不良事件监测和再评价

作者：刘歆; 黄亦武医疗器械不良事件监测再评价生产质量管理体系

摘要：通过研究医疗器械不良事件监测和再评价法规要求与生产质量管理体系的关系,以及该项工作开展的现状和存在的问题,提出在体系管理中落实不良事件监测和再评价工作的建议。

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