基于注册技术审评的可穿戴心电设备的安全有效性研究

作者：李小江; 赖锦坝可穿戴心电设备技术审评安全有效

摘要：从医疗器械注册技术审评角度出发,对可穿戴心电设备的安全有效性进行分析,从产品名称、产品性能研究与产品技术要求、临床评价方面提出看法,以期对注册申请人申报产品注册时有所帮助。

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