作者:叶朝付; 董沁芳; 何蕊体外诊断试剂抗核抗体审评要点
摘要:抗核抗体检测试剂是指一类利用间接免疫荧光法、免疫印迹法、化学发光法等基于抗原抗体反应原理,对人体样本中的抗核抗体进行体外定性和/或半定量和/或定量检测的试剂。文章从该类试剂的相关定义、检测方法、性能要求、说明书等方面进行简要概述,期望能够为注册申请人准备注册资料提供参考。
注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社
《中国医疗器械信息》(CN:11-3700/R)是一本有较高学术价值的大型半月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。
省级期刊
人气 216845 评论 66
统计源期刊
人气 59215 评论 51
部级期刊
人气 50486 评论 17
人气 48004 评论 53