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OLYMPUS-AU2700生化检测系统的性能验证

作者:郑秀娥; 李晋; 柴谦; 张俊国精密度线性携带污染相关性性能验证

摘要:目的:对OLYMPUS-AU2700生化检测系统进行性能验证。方法:对AST等9个生化项目的精密度、线性范围和携带污染率进行验证,并与OLYMPUS-AU5400生化检测系统进行相关性分析。结果:OLYMPUS-AU2700生化检测系统AST、CK、GLU、CREA、UA、CA、AMY、Mg和BNN 9个项目的精密度验证均合格;各项目在测定范围内都表现出较好的线性关系(斜率0.97~1.03,r≥0.95);AU2700生化分析仪内外圈携带污染率验证合格;两种仪器相关性较好(r2≥0.95,斜率0.9~1.1)。结论:OLYMPUS-AU2700生化检测系统9项生化指标的精密度、线性、携带污染率和仪器相关性这四个方面基本满足临床生化检测的实验要求。

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中国医疗器械信息

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