作者：王景春; 严志宏; 王昊留置针安全评价
摘要：建立了液质联用法测定静脉留置针中聚氨酯材质组件浸提液中二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）含量的方法.该方法采用极限浸提法,以无水甲醇为浸提介质和衍生剂,将MDI完全衍生为二苯甲烷二氨基甲酸甲酯（MDC）,通过检测MDC的量反推MDI的量.结果显示该方法在0.017-1.772ng/mL范围内线性关系良好,R=0.9982,回收率为103%-114.7%,RSD为4.2%,表明该方法准确度较高,重复性好.最后,通过推导建立了MDI的允许限量,对留置针进行安全评估,结果发现留置针中溶出的MDI量在允许限量范围内.
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