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气相色谱法测定一次性使用空心纤维血液透析器中N-甲基吡咯烷酮在模拟临床过程中溶出量

作者:杨伟芳; 李廷鑫; 刘晓飞; 张治凡; 丁雪佳血液透析器nmp乙醇水溶液

摘要:建立血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP)在模拟临床试验过程中溶出量的测定方法,选择乙醇水混合溶液作为浸提模拟溶液,采用气相色谱(GC)检测。结果表明:该方法NMP的浓度在10~100μg/L范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为109.31%(RSD=1.74%,n=9)。方法简单快速,重现性好,回收率高,精密度好,干扰少,定性定量准确,可用于一次性使用空心纤维血液透析器中NMP溶出量的日常监管检测。

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中国医疗器械信息

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